Еуропада COVID-19-ға қарсы таблетка түріндегі дәріні мақұлдау процесі басталды

26 қазан 2021 15:13

Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі (EMA) америкалық Merck & Co. фармацевтикалық компаниясы әзірлеген COVID-19 таблеткаларын мақұлдау процесін бастады, - деп хабарлайды EMA сайты.

Реттеушінің мәлімдемесіне сәйкес, процедураны бастау туралы шешім Молнупиравир препаратының зертханалық және клиникалық зерттеулерінің алдын ала нәтижелеріне негізделген. Олар препарат SARS-CoV-2-нің ағзада көбею қабілетін төмендететінін, осылайша коронавирусты науқастардың ауруханаға жатқызылуын немесе өлімін болдырмайтынын көрсетеді.

Агенттік коронавирус таблеткаларының тиімділігі, қауіпсіздігі және сапасы бойынша Еуропалық Одақтың стандарттарына сәйкестігін бағалайтын болады. EMA бекіту процесі әдеттегіден әлдеқайда аз уақыт алуы мүмкін екенін айтты.

Молнупиравир - тұмауды емдеу үшін әзірленген тәжірибелік ауызша вирусқа қарсы препарат. Тұмау вирусынан басқа, препарат коронавирусқа, соның ішінде SARS, MERS және SARS-CoV-2-ге қарсы белсенді екендігі дәлелденді.

Препаратты Эмори университетінде университет фармацевтикалық компаниясы Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE) жасаған. Содан кейін оны Ridgeback Biotherapeutics сатып алды, кейінірек ол Merck & Co компаниясымен келісім жасады.

Merck бұрын Америка Құрама Штаттарында төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат сұраған және басқа елдердегі реттеуші органдарға тіркеуге өтініш беруді жоспарлап отыр.

Дегенмен, халықаралық денсаулық сақтау топтарының сарапшылары COVID-19 емдеуге арналған Merck вирусқа қарсы таблеткаларының пайда болуына алаңдаушылық білдірді.